歌礼制药-B公告，公司在2025年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会上报告了同类首创脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂地尼法司他(ASC40)治疗痤疮的III期研究结果。该研究结果显示，地尼法司他(ASC40)达到所有主要、关键次要及次要疗效终点，与安慰剂相比显着改善中重度痤疮。地尼法司他(ASC40)显示出了良好的安全性与耐受性特征，治疗期间发生的不良事件(TEAE)发生率相当，大部分为轻度或中度。歌礼正与中国国家药品监督管理局(NMPA)进行地尼法司他(ASC40)的上市申请前(Pre-NDA)沟通，计划提交新药上市申请(NDA)。

(责任编辑：管理)